医疗器械生物学评价是指对医疗器械与生物体接触后可能产生的生物学反应进行评价的过程。医疗器械生物学评价的目的是评估医疗器械与生物体接触后可能产生的生物学反应，以确定医疗器械的生物相容性和安全性。

医疗器械生物学评价中的样品制备与参照材料是评价过程中非常重要的一环。样品制备的质量和参照材料的选择直接影响到评价结果的准确性和可靠性。因此，GB/T 16886.12-2017对样品制备与参照材料的要求进行了详细规定。

首先，该标准规定了样品制备的要求。样品制备应该遵循以下原则：样品应该与实际使用的医疗器械相似；样品应该具有代表性；样品应该符合实验要求。在样品制备过程中，应该注意以下事项：样品应该在无菌条件下制备；样品应该避免受到污染；样品应该在适当的温度和湿度下保存。

其次，该标准规定了参照材料的要求。参照材料应该具有以下特点：与实验所用的医疗器械相似；具有代表性；易于获得；易于保存。在选择参照材料时，应该考虑以下因素：参照材料的生物相容性；参照材料的物理化学性质；参照材料的来源和制备方法；参照材料的保存条件。

此外，该标准还规定了样品制备和参照材料的标识要求。样品和参照材料应该标明以下信息：样品或参照材料的名称；样品或参照材料的来源；样品或参照材料的批号；样品或参照材料的制备日期；样品或参照材料的保存条件。

综上所述，GB/T 16886.12-2017对医疗器械生物学评价中样品制备与参照材料的要求进行了详细规定，为医疗器械生物学评价提供了可靠的技术支持。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 医疗器械生物学评价 第1部分：一般要求
GB/T 16886.2-2017 医疗器械生物学评价 第2部分：动物实验
GB/T 16886.3-2017 医疗器械生物学评价 第3部分：细胞培养试验
GB/T 16886.4-2017 医疗器械生物学评价 第4部分：体外生物相容性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：灭菌残留物试验