GB 4234.1-2017
外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
发布时间:2017-12-29 实施时间:2019-07-01


外科植入物是指用于替代或修复人体组织、器官或器件的材料、装置或人工器官。外科植入物的材料应具有良好的生物相容性、机械性能和耐腐蚀性能。锻造不锈钢是外科植入物的常用材料之一,本标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的相关要求。

1. 分类和标记
本标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的分类和标记。根据化学成分和机械性能,锻造不锈钢分为4类,分别标记为F、M、A、S。其中,F类锻造不锈钢适用于高强度和高耐蚀性要求的外科植入物;M类锻造不锈钢适用于中等强度和中等耐蚀性要求的外科植入物;A类锻造不锈钢适用于低强度和低耐蚀性要求的外科植入物;S类锻造不锈钢适用于特殊要求的外科植入物。

2. 化学成分
本标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的化学成分要求。锻造不锈钢的化学成分应符合本标准规定的要求,并且应满足生物相容性要求。

3. 机械性能
本标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的机械性能要求。锻造不锈钢的机械性能应符合本标准规定的要求,并且应满足生物相容性要求。

4. 制造方法
本标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的制造方法。锻造不锈钢的制造方法应符合本标准规定的要求,并且应满足生物相容性要求。

5. 检验规则
本标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的检验规则。锻造不锈钢的检验应符合本标准规定的要求,并且应满足生物相容性要求。

6. 标志、包装、运输和贮存
本标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的标志、包装、运输和贮存要求。锻造不锈钢的标志、包装、运输和贮存应符合本标准规定的要求,并且应满足生物相容性要求。

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