GB 12260-2017
心肺转流系统 滚压式血泵
发布时间:2017-12-29 实施时间:2019-07-01


心肺转流系统是一种医疗设备,用于维持人体的心肺功能,滚压式血泵是其中的重要组成部分。GB 12260-2017 标准规定了滚压式血泵的要求和试验方法,以确保其安全可靠地运行。

该标准首先对滚压式血泵的术语和定义进行了说明,包括滚轮、滚轮轴、滚轮轴承、滚轮轴承座、滚轮轴承盖、滚轮轴承盖螺钉、滚轮轴承盖密封圈、滚轮轴承盖密封圈座、血泵壳体、血泵壳体盖、血泵壳体盖螺钉、血泵壳体盖密封圈、血泵壳体盖密封圈座、血泵进口、血泵出口、血泵进口管、血泵出口管、血泵进口管接头、血泵出口管接头、血泵进口管接头密封圈、血泵出口管接头密封圈、血泵进口管接头密封圈座、血泵出口管接头密封圈座等。

接着,标准对滚压式血泵的要求进行了详细说明,包括外观质量、尺寸和公差、材料、机械性能、电气性能、生物相容性、耐久性、可靠性等方面。其中,机械性能包括滚轮轴承的径向游隙、轴向游隙、滚轮轴承座的平面度、滚轮轴承盖的密封性等;电气性能包括电气绝缘强度、接地电阻等;生物相容性包括细胞毒性、皮肤刺激性、过敏原性等。

标准还规定了滚压式血泵的试验方法,包括外观检查、尺寸和公差检查、机械性能试验、电气性能试验、生物相容性试验等。试验方法详细、全面,能够有效地检验滚压式血泵的各项性能指标。

此外,标准还规定了滚压式血泵的检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求,以确保滚压式血泵在生产、运输、贮存和使用过程中的安全可靠。

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