制药机械（设备）是制药生产中不可或缺的重要设备，其清洗和灭菌验证对于保证药品质量和安全至关重要。GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则是我国制药行业的标准之一，下面将对该标准进行介绍。

该标准主要包括以下内容：

1.术语和定义：对于本标准中使用的术语和定义进行了详细的解释和说明，以便于读者理解和使用。

2.清洗验证：对于制药机械（设备）的清洗验证进行了详细的规定，包括清洗程序的编制、清洗剂的选择、清洗剂浓度的确定、清洗剂的使用方法、清洗剂的清洗时间和温度等方面的要求。

3.灭菌验证：对于制药机械（设备）的灭菌验证进行了详细的规定，包括灭菌程序的编制、灭菌剂的选择、灭菌剂浓度的确定、灭菌剂的使用方法、灭菌剂的灭菌时间和温度等方面的要求。

4.验证报告：对于制药机械（设备）的清洗和灭菌验证报告的编制进行了详细的规定，包括报告的内容、格式、要求和审核等方面的要求。

5.附录：对于制药机械（设备）清洗和灭菌验证的相关标准进行了列举和说明，以便于读者查阅和使用。

该标准的实施可以有效地保证制药机械（设备）的清洗和灭菌验证的质量和安全，对于保证药品质量和安全具有重要的意义。

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