GB 8368-2018
一次性使用输液器 重力输液式
发布时间:2018-03-15 实施时间:2021-04-01


一次性使用输液器是医疗器械中的一种,主要用于输液治疗。GB 8368-2018标准规定了一次性使用输液器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

一次性使用输液器按照其输液方式可以分为重力输液式和泵式输液器。本标准仅适用于重力输液式一次性使用输液器。

本标准规定了一次性使用输液器的要求,包括输液器的材料、结构、尺寸、容量、标志等。其中,输液器的材料应符合国家相关标准的要求,输液器的结构应具有良好的密封性和耐压性,输液器的尺寸和容量应符合国家相关标准的要求。此外,输液器还应标注相关信息,如生产厂家、生产日期、有效期等。

本标准还规定了一次性使用输液器的试验方法,包括外观检查、尺寸和容量检查、密封性检查、耐压性检查、流量一致性检查等。这些试验方法可以保证输液器的质量符合国家相关标准的要求。

本标准还规定了一次性使用输液器的包装、运输和贮存要求。输液器应采用无菌包装,运输过程中应注意防潮、防震、防压,贮存过程中应存放在干燥、通风、无尘的环境中。

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