组织工程是一种新兴的生物技术，它利用人源组织工程技术，通过细胞培养、生物反应器等技术手段，制备出具有特定功能的人源组织，用于替代或修复人体组织的功能。组织工程技术的应用范围广泛，包括医学、生物工程、食品工业等领域。

为了规范组织工程用人源组织的操作，保证其质量和安全性，GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南应运而生。该标准主要包括以下内容：

1.基本要求：包括组织工程用人源组织的定义、分类、应用范围、术语和定义等内容。

2.操作流程：包括组织工程用人源组织的采集、处理、培养、检测、保存和使用等流程。其中，采集和处理环节需要特别注意人源组织的来源和质量，培养和检测环节需要严格控制环境条件和操作规范，保存和使用环节需要建立完善的质量管理体系。

3.质量控制：包括组织工程用人源组织的质量标准、检测方法、质量控制计划和质量记录等内容。其中，质量标准需要根据不同的组织工程产品确定，检测方法需要选择准确可靠的方法，质量控制计划需要根据实际情况制定，质量记录需要完整准确地记录每个环节的操作和结果。

4.文件管理：包括组织工程用人源组织的文件编制、审核、批准、发布和保管等内容。其中，文件编制需要根据操作流程和质量控制要求制定，审核和批准需要严格按照规定程序进行，发布需要确保所有操作人员都能够获得最新的操作规范，保管需要建立完善的档案管理体系。

综上所述，GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南是组织工程技术应用的重要参考标准，它规范了组织工程用人源组织的操作流程、质量控制和文件管理等方面，有助于提高组织工程产品的质量和安全性，促进组织工程技术的发展和应用。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 生物制品微生物检验通则 第1部分：一般规定
GB/T 16886.2-2017 生物制品微生物检验通则 第2部分：细菌检验
GB/T 16886.3-2017 生物制品微生物检验通则 第3部分：真菌检验
GB/T 16886.4-2017 生物制品微生物检验通则 第4部分：病毒检验
GB/T 16886.5-2017 生物制品微生物检验通则 第5部分：细胞系检验