一次性使用输血器是医疗器械中的一种，用于输注血液或血液制品。本标准规定了一次性使用重力输血式输血器的要求和试验方法，以确保其安全可靠、易于使用和符合医疗卫生要求。

本标准适用于一次性使用重力输血式输血器，包括输血管、输血针头、输血器和输血袋等。其中，输血器是指将输血管、输血针头和输血袋连接起来的装置。

根据输血器的用途和结构，本标准将其分为以下几类：

1.普通型输血器：适用于输注普通血液或血液制品。

2.过滤型输血器：适用于输注需要过滤的血液或血液制品。

3.微量输血器：适用于输注微量血液或血液制品。

4.儿童型输血器：适用于儿童输血。

5.其他类型输血器：适用于特殊用途的输血器。

本标准规定了一次性使用重力输血式输血器的要求，包括材料、结构、性能、使用寿命、生物相容性等方面。其中，材料要求符合国家相关标准或行业标准，结构要求符合设计要求，性能要求符合试验要求，使用寿命要求不少于24小时，生物相容性要求符合国家相关标准或行业标准。

本标准还规定了一次性使用重力输血式输血器的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、连接性能、压力性能、流量性能、过滤性能、生物相容性等方面。其中，连接性能要求连接牢固、不漏血，压力性能要求输血器在正常使用压力下不破裂、不渗漏，流量性能要求输血器能够按照规定的流量输注血液或血液制品，过滤性能要求过滤器能够有效过滤血液或血液制品中的杂质和微生物，生物相容性要求输血器不产生毒性、过敏性反应等不良反应。

本标准还规定了一次性使用重力输血式输血器的标志、包装、运输和贮存要求。其中，标志要求标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息，包装要求符合国家相关标准或行业标准，运输和贮存要求符合产品的特点和要求。

相关标准
GB 8369.2-2019 一次性使用输血器 第2部分：压力输血式
GB 8369.3-2019 一次性使用输血器 第3部分：泵式
GB 8369.4-2019 一次性使用输血器 第4部分：压力传感器式
GB 8369.5-2019 一次性使用输血器 第5部分：微量输血器
GB 8369.6-2019 一次性使用输血器 第6部分：输血袋