手消毒剂是一种用于消除手部细菌、病毒和真菌的化学制剂。在医疗、食品加工、公共场所等领域广泛应用。为了保证手消毒剂的质量和安全性,GB 27950-2020 手消毒剂通用要求标准被制定出来。
一、适用范围
本标准适用于手消毒剂的生产、销售和使用。
二、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191-2018《中华人民共和国国家标准术语》相同。
三、分类
根据手消毒剂的成分和用途,分为以下几类:
1. 酒精类手消毒剂
2. 氯化物类手消毒剂
3. 氧化剂类手消毒剂
4. 其他类手消毒剂
四、性能要求
手消毒剂应满足以下性能要求:
1. 杀菌率:对细菌、真菌、病毒的杀菌率应达到规定的标准。
2. 残留量:手消毒剂在使用后应该没有残留物。
3. 刺激性:手消毒剂不应对皮肤产生刺激或过敏反应。
4. 稳定性:手消毒剂应在规定的贮存期内保持稳定性。
5. 其他性能要求:根据手消毒剂的用途和成分,还应满足其他性能要求。
五、试验方法
手消毒剂的试验方法应符合以下要求:
1. 杀菌率试验:应按照规定的试验方法进行。
2. 残留量试验:应按照规定的试验方法进行。
3. 刺激性试验:应按照规定的试验方法进行。
4. 稳定性试验:应按照规定的试验方法进行。
5. 其他试验方法:根据手消毒剂的用途和成分,还应制定其他试验方法。
六、标志
手消毒剂的标志应包括以下内容:
1. 产品名称
2. 生产厂家名称和地址
3. 生产日期和批号
4. 有效期
5. 使用方法和注意事项
6. 杀菌率和其他性能指标
七、包装、运输和贮存
手消毒剂的包装、运输和贮存应符合以下要求:
1. 包装:应采用符合国家标准的包装材料和容器。
2. 运输:应按照国家运输标准进行运输。
3. 贮存:应在干燥、阴凉、通风的地方贮存,避免阳光直射和高温。
相关标准
GB/T 191-2018 中华人民共和国国家标准术语
GB 15982-2012 医疗器械标志、标签和说明书通用要求
GB 19079-2016 医疗器械质量管理体系-要求
GB 27951-2011 医疗器械手消毒剂
GB 26373-2010 医疗器械灭菌-低温等离子灭菌器