传统型血袋是一种常用的人体血液及血液成分贮存和输注容器,由塑料材料制成。GB 14232.1-2020标准规定了传统型血袋的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容,以确保其安全、有效、可靠地使用。
该标准规定了传统型血袋的主要技术要求,包括血袋的结构、材料、尺寸、容量、透明度、密封性、耐压性、耐热性、耐冲击性、耐化学性等。其中,血袋的材料应符合国家相关标准,具有良好的生物相容性和耐药性,不会对血液成分产生不良影响。血袋的尺寸和容量应符合国家相关标准,以满足不同的采集、贮存和输注需求。血袋的透明度应符合国家相关标准,以便于观察血液成分的状态和质量。血袋的密封性、耐压性、耐热性、耐冲击性、耐化学性等应符合国家相关标准,以确保血袋在采集、贮存和输注过程中不会发生泄漏、破裂、变形、变色等问题。
该标准还规定了传统型血袋的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、容量测定、透明度测定、密封性试验、耐压性试验、耐热性试验、耐冲击性试验、耐化学性试验等。这些试验方法可以对血袋的质量进行检测和评估,以确保血袋符合国家相关标准和技术要求。
该标准还规定了传统型血袋的标志、包装、运输和贮存等要求。血袋应标注相关信息,如生产厂家、生产日期、有效期、容量、型号等,以便于追溯和管理。血袋应采用适当的包装材料进行包装,以保护血袋不受外界环境的影响。血袋的运输和贮存应符合国家相关标准和技术要求,以确保血袋在运输和贮存过程中不会受到损坏或污染。
总之,GB 14232.1-2020标准规定了传统型血袋的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容,为保障人体血液及血液成分的安全和有效性提供了重要的技术支持和保障。
相关标准
GB 14232.2-2018 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:血浆袋
GB 14232.3-2018 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:血小板袋
GB 14232.4-2018 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:红细胞袋
GB 14233.1-2018 人体血液及血液成分贮存和输注用塑料容器 第1部分:一般要求
GB 14233.2-2018 人体血液及血液成分贮存和输注用塑料容器 第2部分:血浆袋、血小板袋和红细胞袋的特殊要求