GB 8369.2-2020
一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
发布时间:2020-11-17 实施时间:2022-06-01


一次性使用输血器是一种用于输血的医疗器械,具有简单、方便、安全等特点,广泛应用于医疗机构。GB 8369.2-2020标准的发布,对于规范一次性使用输血器的生产和使用具有重要意义。

该标准首先对一次性使用输血器的术语和定义进行了说明,包括输血器、输血器组件、输血器连接器、输血器滤器等。然后对一次性使用输血器进行了分类,分为压力输血设备用和重力输血设备用两类。

在要求方面,该标准规定了一次性使用输血器的材料、结构、性能、使用寿命等方面的要求。其中,材料方面要求输血器应采用无毒、无菌、无臭、无味的材料,结构方面要求输血器应具有良好的密封性和连接性,性能方面要求输血器应具有良好的耐压性和耐磨性,使用寿命方面要求输血器应具有一定的使用寿命,且在使用寿命内应保持良好的性能。

在试验方法方面,该标准规定了一次性使用输血器的外观检查、尺寸检查、连接性能检查、耐压性能检查、耐磨性能检查、使用寿命检查等试验方法。这些试验方法可以有效地检测一次性使用输血器的质量和性能,保证其安全可靠地使用。

在标志、包装、运输和贮存方面,该标准规定了一次性使用输血器应标注的内容、包装要求、运输要求和贮存要求。这些要求可以有效地保证一次性使用输血器在生产、运输、贮存和使用过程中的质量和安全性。

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