踝足矫形器是一种医疗器械，用于治疗踝关节和足部的疾病和损伤。本标准适用于踝足矫形器的设计、制造和检验。

本标准首先对踝足矫形器的术语和定义进行了说明，以便于标准的理解和应用。然后对踝足矫形器进行了分类，包括按照功能、使用部位、适用人群等方面进行分类。

在要求部分，本标准对踝足矫形器的材料、结构、尺寸、性能等方面进行了详细的规定。其中，对于踝足矫形器的材料要求，包括了材料的生物相容性、机械性能、化学性能等方面的要求。对于踝足矫形器的结构和尺寸要求，包括了外形尺寸、重量、固定方式等方面的要求。对于踝足矫形器的性能要求，包括了支撑力、稳定性、透气性等方面的要求。

在试验方法部分，本标准对踝足矫形器的试验方法进行了规定。其中，包括了材料试验、结构试验、性能试验等方面的试验方法。试验方法的规定有助于保证踝足矫形器的质量和安全性。

在标志、包装、运输和贮存部分，本标准对踝足矫形器的标志、包装、运输和贮存进行了规定。其中，对于标志的规定，包括了产品名称、生产厂家、生产日期、批号等方面的要求。对于包装、运输和贮存的规定，包括了包装材料、包装方式、运输条件、贮存条件等方面的要求。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的风险管理 第1部分：风险管理的概述
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的风险管理 第5部分：风险分析
GB/T 16886.6-2017 医疗器械的风险管理 第6部分：风险控制
GB/T 16886.10-2017 医疗器械的风险管理 第10部分：风险管理文件
GB/T 16886.12-2017 医疗器械的风险管理 第12部分：风险管理计划