支条式肩外展矫形器是一种用于治疗肩关节外展畸形的医疗器械。该矫形器由支条、肩带、腰带、胸带、手臂支撑、手臂固定带等组成。支条式肩外展矫形器通过支撑肩部和手臂，使肩关节处于外展状态，从而达到矫正肩关节外展畸形的目的。

本标准规定了支条式肩外展矫形器的分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的内容。

支条式肩外展矫形器分为成人型和儿童型两种。成人型适用于16岁及以上的成年人，儿童型适用于15岁及以下的儿童。支条式肩外展矫形器应具有良好的透气性、舒适性和可调性，能够适应不同体型的使用者。

支条式肩外展矫形器的要求包括外观质量、尺寸、材料、结构、性能等方面。其中，外观质量要求矫形器表面光滑、无毛刺、无裂纹、无气泡等缺陷；尺寸要求符合设计要求，能够适应不同体型的使用者；材料要求符合国家相关标准，无毒、无害、无臭味；结构要求合理、稳定、牢固；性能要求符合设计要求，能够有效矫正肩关节外展畸形。

支条式肩外展矫形器的试验方法包括外观检查、尺寸检查、材料检查、结构检查、性能检查等方面。其中，性能检查包括矫形器的矫正效果、透气性、舒适性等方面的检查。

支条式肩外展矫形器的标志应包括产品名称、型号、生产厂家名称、生产日期、使用说明等内容。使用说明书应包括产品的使用方法、注意事项、维护保养等内容。

支条式肩外展矫形器的包装应符合国家相关标准，能够保护产品不受损坏。运输和贮存应符合产品的要求，避免受潮、受热、受压等情况。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的标记、标签和说明 第1部分：一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第5部分：手册、技术文件和其他文件
GB/T 16886.7-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第7部分：使用说明
GB/T 16886.10-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第10部分：标志
GB/T 16886.12-2017 医疗器械的标记、标签和说明 第12部分：包装