腕矫形器是一种用于治疗和康复腕关节骨折、腕关节扭伤、腕关节韧带损伤等疾病的医疗器械。GB/T 40838-2021《腕矫形器》是一项国家标准，旨在规范腕矫形器的设计、制造、试验和使用，保障患者的安全和治疗效果。

该标准规定了腕矫形器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书等内容。其中，要求包括材料、结构、尺寸、力学性能、生物相容性、表面处理等方面。试验方法包括静态力学性能试验、动态力学性能试验、生物相容性试验等。标志包括产品名称、型号、生产厂商、生产日期、使用说明等。使用说明书应包括产品的使用方法、注意事项、维护保养等内容。

腕矫形器的分类包括手腕支撑、手腕矫形器、手腕外固定器、手腕矫形外固定器等。不同类型的腕矫形器适用于不同的疾病和治疗阶段，医生应根据患者的具体情况选择合适的产品。

腕矫形器的材料应符合国家相关标准，如GB/T 16886.1-2017《生物学评价医疗器械的第1部分：评价和试验》、GB/T 16886.5-2017《生物学评价医疗器械的第5部分：细胞毒性试验》等。腕矫形器的表面处理应符合GB/T 2828.1-2012《抽样检验程序第1部分：按比例抽样计划的程序》等相关标准。

相关标准
- GB/T 16886.1-2017 生物学评价医疗器械的第1部分：评价和试验
- GB/T 16886.5-2017 生物学评价医疗器械的第5部分：细胞毒性试验
- GB/T 2828.1-2012 抽样检验程序第1部分：按比例抽样计划的程序
- YY/T 0466.1-2016 医疗器械制造质量管理体系 第1部分：规范
- YY/T 0616-2018 医用手套