新型冠状病毒抗原检测试剂盒是目前用于新冠病毒检测的一种重要方法，其准确性和稳定性对于疫情防控至关重要。为了保证新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量，GB/T 40966-2021标准规定了以下要求：

1. 检测灵敏度
新型冠状病毒抗原检测试剂盒的检测灵敏度应符合国家相关标准的要求。在实验室条件下，应能够检测到病毒抗原的最低浓度。

2. 特异性
新型冠状病毒抗原检测试剂盒应具有良好的特异性，即只能检测到新冠病毒抗原，不能检测到其他病毒抗原或非病毒物质。

3. 准确性
新型冠状病毒抗原检测试剂盒的准确性应符合国家相关标准的要求。在实验室条件下，应能够准确地检测到阳性样本和阴性样本。

4. 重复性
新型冠状病毒抗原检测试剂盒的重复性应符合国家相关标准的要求。在实验室条件下，应能够重复地检测到同一样本的结果。

5. 稳定性
新型冠状病毒抗原检测试剂盒的稳定性应符合国家相关标准的要求。在规定的保存条件下，应能够保持一定的有效期限。

除了以上要求，GB/T 40966-2021还规定了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的其他质量评价要求，如样本处理、试剂盒包装、标签标识等方面的要求。

相关标准
GB/T 21415-2019 医疗器械标准化术语
GB/T 21416-2019 医疗器械质量管理体系标准
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