GB/T 41178-2021
假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述
发布时间:2021-12-31 实施时间:2021-12-31


软性矫形器是一种用于支撑、矫正或保护身体部位的医疗器械,通常由柔软的材料制成,如弹性织物、海绵、泡沫塑料等。软性矫形器广泛应用于康复医学、运动医学、骨科、神经科、儿科等领域,可用于治疗各种疾病和损伤,如脊柱侧弯、膝关节损伤、脊髓损伤等。

根据GB/T 41178-2021标准,软性矫形器可分为以下几类:

1. 支撑型矫形器:用于支撑身体部位,如腰带、颈托、手腕支撑器等。

2. 矫正型矫形器:用于矫正身体部位的姿势或运动,如脊柱矫正器、膝关节矫正器等。

3. 保护型矫形器:用于保护身体部位,如头盔、护膝、护肘等。

4. 功能型矫形器:用于改善身体部位的功能,如足弓支撑器、手指矫正器等。

5. 综合型矫形器:具有多种功能的矫形器,如脊柱矫正器兼具支撑和矫正功能。

此外,GB/T 41178-2021标准还规定了软性矫形器的用途和功能,如支撑、矫正、保护、改善功能等。同时,标准还对软性矫形器的材料、结构、制作工艺、尺寸、标志等方面进行了详细的描述和要求,以确保软性矫形器的质量和安全性。

总之,GB/T 41178-2021标准为软性矫形器的生产、销售和使用提供了明确的规范和指导,有助于提高软性矫形器的质量和安全性,保障使用者的健康和权益。

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