抗痉挛踝足矫形器是一种医疗器械，用于治疗脑瘫、脊髓灰质炎、脑血管病等疾病引起的下肢痉挛和足部畸形。该器械通过对足踝部进行支撑和矫正，改善患者的步态和姿势，提高生活质量。

本标准对抗痉挛踝足矫形器的分类、要求、试验方法等进行了详细规定。其中，要求包括器械的材料、结构、尺寸、重量、力学性能、生物相容性等方面。试验方法包括器械的静态和动态力学性能、生物相容性、耐久性、包装和标志等方面。

此外，本标准还规定了抗痉挛踝足矫形器的使用说明书、包装、运输和贮存等方面的要求。使用说明书应包括器械的名称、型号、适应症、使用方法、注意事项等内容。包装应符合相关法律法规和标准的要求，确保器械在运输和贮存过程中不受损坏。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和试验的总则
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的生物学评价 第5部分：试验11：细胞毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械的生物学评价 第12部分：试验17：动物体内毒性试验
GB/T 16886.13-2017 医疗器械的生物学评价 第13部分：试验18：动物体内免疫毒性试验
GB/T 16886.14-2017 医疗器械的生物学评价 第14部分：试验19：动物体内局部刺激性试验