下肢矫形器是一种医疗器械，用于治疗下肢骨骼、肌肉、关节等疾病或损伤。下肢矫形器由多个零部件组成，其中聚氨酯弹性踝铰链是其中的重要组成部分。GB/T 41840-2022标准规定了下肢矫形器零部件聚氨酯弹性踝铰链的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

聚氨酯弹性踝铰链是一种用于下肢矫形器的零部件，主要用于支撑和固定踝关节。本标准规定了聚氨酯弹性踝铰链的分类，包括单侧和双侧两种类型。同时，还规定了聚氨酯弹性踝铰链的要求，包括外观、尺寸、材料、力学性能等方面。其中，力学性能包括弯曲强度、弯曲模量、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率等指标。

本标准还规定了聚氨酯弹性踝铰链的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、弯曲试验、拉伸试验等。试验方法的目的是检测聚氨酯弹性踝铰链是否符合要求，并保证其在使用过程中的安全性和可靠性。

在检验规则方面，本标准规定了聚氨酯弹性踝铰链的检验方法和检验标准。检验方法包括外观检查、尺寸测量、弯曲试验、拉伸试验等。检验标准则是根据聚氨酯弹性踝铰链的要求和试验方法制定的，用于评估聚氨酯弹性踝铰链是否符合标准要求。

本标准还规定了聚氨酯弹性踝铰链的标志、包装、运输和贮存要求。标志应包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。包装应符合运输和贮存的要求，以保证聚氨酯弹性踝铰链在运输和贮存过程中不受损坏。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的标志 第1部分：一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的标志 第5部分：手术器械
GB/T 16886.6-2017 医疗器械的标志 第6部分：注射器和针头
GB/T 16886.7-2017 医疗器械的标志 第7部分：输液器和输液器配件
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