腰部矫形器是一种用于支撑腰部、改善腰部姿态、缓解腰部疼痛的医疗器械。弹力围腰是腰部矫形器的一种，其主要特点是采用弹性材料制成，能够提供一定的支撑力和压力，适用于腰部肌肉劳损、腰椎间盘突出等疾病的辅助治疗。

本标准适用于腰部矫形器弹力围腰的设计、制造、检验和使用。其中，术语和定义部分对腰部矫形器弹力围腰的相关术语进行了定义，以便于标准的理解和应用。分类部分将腰部矫形器弹力围腰分为三类，分别是医用、康复用和运动用，以满足不同场合的需求。

要求部分对腰部矫形器弹力围腰的材料、结构、尺寸、性能等方面进行了详细的规定。其中，材料要求包括材料的种类、物理性能、化学性能等；结构要求包括围腰的形状、缝合方式、边缘处理等；尺寸要求包括围腰的长度、宽度、厚度等；性能要求包括围腰的支撑力、压力、透气性、耐磨性等。

试验方法部分对腰部矫形器弹力围腰的各项性能进行了测试方法的规定。其中，包括材料的物理性能测试、围腰的支撑力、压力、透气性、耐磨性等性能测试。

标志、包装、运输和贮存部分对腰部矫形器弹力围腰的标志、包装、运输和贮存进行了规定。其中，标志包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期等；包装要求包括包装材料、包装方式、包装标志等；运输和贮存要求包括运输方式、贮存条件等。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的风险管理 第1部分：风险管理的概述
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的风险管理 第5部分：风险分析和评估
GB/T 16886.6-2017 医疗器械的风险管理 第6部分：风险控制
GB/T 16886.10-2017 医疗器械的风险管理 第10部分：风险管理文件
GB/T 16886.12-2017 医疗器械的风险管理 第12部分：风险管理计划