GB 9706.237-2020标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:对于本标准中使用的术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。
2. 一般要求:对于超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能提出了一般要求,包括设备的电气安全、机械安全、环境安全、辐射安全、软件安全等方面的要求。
3. 电气安全:对于超声诊断和监护设备的电气安全提出了具体要求,包括设备的绝缘、接地、电源电压、电源线、电源开关、电源插座等方面的要求。
4. 机械安全:对于超声诊断和监护设备的机械安全提出了具体要求,包括设备的结构、材料、外壳、连接器、机械部件等方面的要求。
5. 环境安全:对于超声诊断和监护设备的环境安全提出了具体要求,包括设备的防护等级、防护措施、耐用性、防水性、防尘性等方面的要求。
6. 辐射安全:对于超声诊断和监护设备的辐射安全提出了具体要求,包括设备的电磁兼容性、电磁辐射、电磁感应、电磁干扰等方面的要求。
7. 软件安全:对于超声诊断和监护设备的软件安全提出了具体要求,包括设备的软件设计、软件测试、软件验证、软件文档等方面的要求。
8. 性能要求:对于超声诊断和监护设备的基本性能提出了具体要求,包括设备的测量范围、测量精度、测量误差、显示方式、报警方式等方面的要求。
9. 标识和说明书:对于超声诊断和监护设备的标识和说明书提出了具体要求,包括设备的标识内容、标识位置、说明书内容、说明书格式等方面的要求。
10. 检验方法:对于超声诊断和监护设备的检验方法提出了具体要求,包括设备的检验程序、检验标准、检验方法、检验记录等方面的要求。
相关标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.2-2015 医用电气设备 第2部分:安全要求
GB 9706.3-2018 医用电气设备 第3部分:放射诊断设备的安全要求
GB 9706.4-2012 医用电气设备 第4部分:医用X射线设备的安全要求
GB 9706.5-2012 医用电气设备 第5部分:医用X射线诊断设备的安全要求