重症护理呼吸机是一种重要的医用电气设备,广泛应用于医疗机构中,用于治疗呼吸系统疾病和协助患者呼吸。为了确保重症护理呼吸机的安全可靠,GB 9706.212-2020规定了以下专用要求:
1. 基本安全要求
重症护理呼吸机必须符合以下基本安全要求:
(1)电气安全:重症护理呼吸机必须符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:一般安全要求》的规定,确保其电气安全性能符合国家标准要求。
(2)机械安全:重症护理呼吸机必须符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:一般安全要求》的规定,确保其机械安全性能符合国家标准要求。
(3)环境安全:重症护理呼吸机必须符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:一般安全要求》的规定,确保其环境安全性能符合国家标准要求。
(4)辐射安全:重症护理呼吸机必须符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:一般安全要求》的规定,确保其辐射安全性能符合国家标准要求。
2. 基本性能要求
重症护理呼吸机必须符合以下基本性能要求:
(1)呼吸控制:重症护理呼吸机必须能够实现呼吸控制功能,包括呼吸频率、潮气量、吸气压力、呼气压力等参数的控制。
(2)氧气控制:重症护理呼吸机必须能够实现氧气控制功能,包括氧气浓度、流量等参数的控制。
(3)报警功能:重症护理呼吸机必须能够实现报警功能,包括高压报警、低压报警、氧气浓度报警、电源故障报警等。
(4)监测功能:重症护理呼吸机必须能够实现监测功能,包括呼吸频率、潮气量、吸气压力、呼气压力、氧气浓度等参数的监测。
3. 标识和说明要求
重症护理呼吸机必须符合以下标识和说明要求:
(1)标识:重症护理呼吸机必须在设备上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、电气参数、机械参数等信息。
(2)说明书:重症护理呼吸机必须附有详细的使用说明书,包括设备的安装、操作、维护等内容。
相关标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB 9706.2-2017 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗设备的一般安全要求
GB 9706.3-2018 医用电气设备 第3部分:放射诊断和治疗设备的一般安全要求
GB 9706.4-2012 医用电气设备 第4部分:医用电气设备的程序性安全要求
GB 9706.5-2012 医用电气设备 第5部分:医用电气设备的分类