GB 9706.205-2020
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2020-07-23 实施时间:2023-05-01


超声理疗设备是一种常见的医疗设备,用于治疗各种疾病,如肌肉骨骼疾病、神经系统疾病、皮肤病等。超声理疗设备的安全性和性能对于患者的治疗效果和健康至关重要。因此,GB 9706.205-2020标准提出了超声理疗设备的基本安全和基本性能的专用要求。

该标准首先对超声理疗设备的分类进行了说明,包括按照使用环境分为医疗和非医疗两类,按照使用目的分为治疗和诊断两类。然后,标准对超声理疗设备的基本安全和基本性能提出了具体的要求,包括以下几个方面:

1. 电气安全:超声理疗设备应符合相关的电气安全标准,如GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:一般要求》等。

2. 机械安全:超声理疗设备应具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生机械故障。

3. 辐射安全:超声理疗设备应符合相关的辐射安全标准,如GB 18871-2015《医用电子产品辐射防护规定》等。

4. 性能要求:超声理疗设备应具有足够的治疗效果和诊断能力,同时应具有良好的人机交互界面和操作性能。

5. 标识和说明书:超声理疗设备应在设备上标明相关的安全标志和警示标志,并提供详细的使用说明书。

除了以上要求,标准还对超声理疗设备的检验和试验进行了详细的规定,包括检验方法、试验条件、试验结果的评定等。

相关标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 18871-2015 医用电子产品辐射防护规定
YY/T 0698-2008 超声诊断设备
YY/T 0618-2011 医用超声治疗设备
YY/T 0699-2008 超声治疗设备