GB 9706.263-2020
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2020-11-17 实施时间:2023-05-01


口外成像牙科X射线机是一种常见的医用电气设备,用于口腔牙齿的成像检查。为了保障患者和医护人员的安全,以及设备的可靠性和有效性,GB 9706.263-2020规定了该设备的基本安全和基本性能专用要求。

该标准要求口外成像牙科X射线机必须符合以下基本安全要求:

1.电气安全:设备必须符合国家电气安全标准,具有过载保护、漏电保护、接地保护等功能。

2.机械安全:设备必须具有防止误操作、防止意外启动、防止设备倒塌等安全保护措施。

3.辐射安全:设备必须符合国家辐射安全标准,具有辐射剂量控制、辐射防护等功能。

4.环境安全:设备必须符合国家环境保护标准,具有噪声控制、电磁兼容等功能。

此外,该标准还规定了口外成像牙科X射线机的基本性能要求,包括:

1.辐射性能:设备必须具有辐射剂量控制、成像质量等性能。

2.电气性能:设备必须具有稳定的电源电压、电流、频率等性能。

3.机械性能:设备必须具有稳定的机械结构、运行平稳等性能。

4.环境适应性能:设备必须具有适应不同环境条件下的工作性能。

5.使用性能:设备必须具有易于操作、易于维护等性能。

此外,该标准还规定了口外成像牙科X射线机的标识、说明书、包装、运输等方面的要求。

总之,GB 9706.263-2020为口外成像牙科X射线机的安全性能、电气性能、机械性能、辐射性能、环境适应性能、使用性能等方面提出了严格的要求,以确保其在医疗应用中的安全可靠性和有效性。

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