GB 9706.265-2021
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2021-02-20 实施时间:2023-05-01


口内成像牙科X射线机是一种用于口腔诊断的医用电气设备,其主要功能是通过X射线成像技术获取口腔内部的影像,以帮助医生进行诊断和治疗。由于其特殊的应用环境和使用对象,口内成像牙科X射线机的安全性和性能要求相对较高,因此需要制定专门的标准进行规范。

GB 9706.265-2021标准主要包括以下方面的要求:

1.安全性能要求:口内成像牙科X射线机应具有防止电击、火灾、爆炸等安全事故的措施,同时还应具有防止误操作、误诊等人为因素引起的安全问题的措施。

2.电气性能要求:口内成像牙科X射线机应符合国家相关电气安全标准的要求,同时还应具有电气隔离、电气保护等措施,以确保其在使用过程中的电气安全性。

3.机械性能要求:口内成像牙科X射线机应具有稳定的机械结构和可靠的运动控制系统,以确保其在使用过程中的稳定性和精度。

4.辐射性能要求:口内成像牙科X射线机应符合国家相关辐射安全标准的要求,同时还应具有辐射剂量控制、辐射防护等措施,以确保其在使用过程中的辐射安全性。

5.环境适应性能要求:口内成像牙科X射线机应具有适应不同环境条件的能力,包括温度、湿度、气压等方面的适应性能。

6.软件性能要求:口内成像牙科X射线机应具有可靠的软件系统,包括图像处理、数据存储、操作界面等方面的软件性能。

除了以上要求,GB 9706.265-2021标准还规定了口内成像牙科X射线机的标志、标签、说明书等方面的要求,以便用户正确使用和维护口内成像牙科X射线机。

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