GB 9706.243-2021
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2021-02-20 实施时间:2023-05-01


介入操作X射线设备是一种用于介入手术和诊断的医用电气设备,其主要功能是通过X射线成像技术,对人体内部进行影像诊断和治疗。由于该设备的特殊性质,其安全性和性能要求相对较高,因此需要制定专门的标准进行规范。

GB 9706.243-2021标准主要包括以下方面的要求:

1.安全性能要求:该标准规定了介入操作X射线设备的电气安全、机械安全、辐射安全等方面的要求。其中,电气安全要求包括设备的绝缘电阻、接地电阻、漏电流等指标;机械安全要求包括设备的结构强度、稳定性、防护措施等指标;辐射安全要求包括设备的辐射剂量、辐射场等指标。

2.电气性能要求:该标准规定了介入操作X射线设备的电气性能要求,包括设备的电源电压、频率、功率等指标,以及设备的电气接口、信号传输等方面的要求。

3.机械性能要求:该标准规定了介入操作X射线设备的机械性能要求,包括设备的结构设计、运动控制、操作界面等方面的要求。

4.环境适应性能要求:该标准规定了介入操作X射线设备的环境适应性能要求,包括设备的工作温度、湿度、气压等指标,以及设备的防护措施、防护材料等方面的要求。

5.辐射防护性能要求:该标准规定了介入操作X射线设备的辐射防护性能要求,包括设备的辐射剂量、辐射场等指标,以及设备的防护措施、防护材料等方面的要求。

综上所述,GB 9706.243-2021标准是介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求,其制定旨在确保设备在使用过程中的安全性和有效性。该标准的实施将有助于提高介入操作X射线设备的质量和安全性,保障医疗卫生事业的发展。

相关标准
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