放射治疗模拟机是一种医用电气设备,用于模拟放射治疗过程,帮助医生确定放射治疗方案。放射治疗模拟机的安全性和性能对于患者的治疗效果和安全至关重要。因此,GB 9706.229-2021提出了以下专用要求:
1. 基本安全要求
放射治疗模拟机应符合GB 9706.1-2021《医用电气设备 第1部分:一般要求》中的基本安全要求,并满足以下要求:
(1)放射治疗模拟机应具有防止误操作的措施,如设置安全锁、警示灯等;
(2)放射治疗模拟机应具有防止电磁干扰的措施,如设置屏蔽、滤波器等;
(3)放射治疗模拟机应具有防止电击的措施,如设置绝缘、接地等;
(4)放射治疗模拟机应具有防止过载的措施,如设置过载保护器等。
2. 基本性能要求
放射治疗模拟机应满足以下基本性能要求:
(1)放射治疗模拟机应能够模拟不同类型的放射治疗设备,如线性加速器、放射性同位素治疗设备等;
(2)放射治疗模拟机应能够模拟不同的放射治疗方案,如不同的照射部位、不同的照射剂量等;
(3)放射治疗模拟机应具有准确的剂量测量功能,能够测量照射剂量、剂量分布等;
(4)放射治疗模拟机应具有准确的位置定位功能,能够定位照射部位、照射角度等。
3. 标识和说明要求
放射治疗模拟机应在明显位置标识以下内容:
(1)制造商名称、地址、联系方式;
(2)设备名称、型号、序列号;
(3)额定电压、额定频率、额定功率;
(4)使用说明书、维护手册等。
4. 维护和保养要求
放射治疗模拟机应定期进行维护和保养,以确保其安全性和性能。维护和保养应按照制造商提供的说明书进行,包括但不限于以下内容:
(1)清洁设备表面和内部;
(2)检查设备的电气连接、绝缘、接地等;
(3)检查设备的机械部件、传动部件等;
(4)检查设备的剂量测量系统、位置定位系统等。
相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.2-2017 医用电气设备 第2部分:安全标准通用要求
GB 9706.3-2018 医用电气设备 第3部分:放射诊断和治疗设备的安全通用要求
GB 9706.4-2012 医用电气设备 第4部分:医用X射线设备的安全通用要求
GB 9706.5-2012 医用电气设备 第5部分:医用X射线诊断设备的安全通用要求