GB 9706.226-2021
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2021-10-11 实施时间:2023-05-01
脑电图机是一种用于记录人脑电活动的医用电气设备,广泛应用于神经科学、神经病学、心理学等领域。脑电图机的基本安全和基本性能对于患者和操作人员的安全和记录结果的准确性至关重要。因此,GB 9706.226-2021标准对脑电图机的基本安全和基本性能进行了专门规定。
该标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:对脑电图机相关的术语和定义进行了规定,以便于标准的理解和应用。
2. 一般要求:对脑电图机的一般要求进行了规定,包括设备的分类、标识、使用环境、电源要求等。
3. 电气安全:对脑电图机的电气安全进行了规定,包括设备的接地、绝缘、电源线、电源开关等。
4. 机械安全:对脑电图机的机械安全进行了规定,包括设备的结构、外壳、连接器、控制元件等。
5. 辐射安全:对脑电图机的辐射安全进行了规定,包括设备的电磁兼容性、辐射电磁场、辐射热等。
6. 性能要求:对脑电图机的性能要求进行了规定,包括设备的测量范围、测量精度、信号质量、滤波器等。
7. 标识和说明书:对脑电图机的标识和说明书进行了规定,包括设备的标识、警告标志、使用说明书等。
8. 试验方法:对脑电图机的试验方法进行了规定,包括设备的电气安全试验、机械安全试验、辐射安全试验、性能试验等。
相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.2-2017 医用电气设备 第2部分:安全要求
GB 9706.3-2018 医用电气设备 第3部分:放射诊断设备的安全要求
GB 9706.4-2012 医用电气设备 第4部分:放射治疗设备的安全要求
GB 9706.5-2012 医用电气设备 第5部分:核医学设备的安全要求