GB 9706.224-2021
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2021-12-01 实施时间:2023-05-01


输液泵和输液控制器是医疗机构中常用的医用电气设备,用于输送药物、营养液等液体。为了保障患者的安全和健康,输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能必须符合一定的标准。GB 9706.224-2021就是为了规范输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能而制定的专用标准。

该标准主要包括以下内容:

1. 术语和定义:对于输液泵和输液控制器中涉及到的术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。

2. 一般要求:对于输液泵和输液控制器的设计、制造、检验和使用等方面的一般要求进行了规定,包括了电气安全、机械安全、环境适应性、软件安全等方面的要求。

3. 电气安全:对于输液泵和输液控制器的电气安全进行了规定,包括了绝缘、接地、电源电压、电源电流、漏电电流等方面的要求。

4. 机械安全:对于输液泵和输液控制器的机械安全进行了规定,包括了结构、材料、力学性能、运行稳定性等方面的要求。

5. 环境适应性:对于输液泵和输液控制器的环境适应性进行了规定,包括了温度、湿度、气压、振动、冲击等方面的要求。

6. 软件安全:对于输液泵和输液控制器的软件安全进行了规定,包括了软件设计、软件测试、软件验证等方面的要求。

7. 性能要求:对于输液泵和输液控制器的性能要求进行了规定,包括了输液精度、输液速度、输液容量、输液压力等方面的要求。

8. 试验方法:对于输液泵和输液控制器的试验方法进行了规定,包括了电气安全试验、机械安全试验、环境适应性试验、性能试验等方面的要求。

9. 标志、标签和说明书:对于输液泵和输液控制器的标志、标签和说明书进行了规定,包括了产品标志、警告标签、使用说明书等方面的要求。

相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.2-2017 医用电气设备 第2部分:安全要求
GB 9706.3-2018 医用电气设备 第3部分:放射诊疗设备的安全要求
GB 9706.4-2012 医用电气设备 第4部分:医用电气设备的程序性安全
GB 9706.5-2012 医用电气设备 第5部分:医用电气设备的安全标志和警告标志