体外引发碎石设备是一种医疗设备，用于治疗泌尿系统结石、胆囊结石等疾病。该设备通过高能量冲击波或激光束等方式将结石粉碎，使其排出体外。由于该设备涉及到高能量、高压等危险因素，因此需要制定专门的安全标准。

GB 9706.236-2021标准主要包括以下内容：

1. 术前评估要求：体外引发碎石设备使用前需要对患者进行全面的评估，包括病史、体格检查、影像学检查等，以确定是否适合使用该设备。

2. 设备安全要求：体外引发碎石设备需要满足一系列安全要求，包括电气安全、机械安全、辐射安全等。例如，设备需要具备过电压保护、漏电保护、接地保护等电气安全措施；设备需要具备防止碎石器件脱落、防止患者误操作等机械安全措施；设备需要具备防止激光辐射对人体造成伤害的辐射安全措施。

3. 设备性能要求：体外引发碎石设备需要满足一系列性能要求，包括碎石效果、操作便捷性、设备可靠性等。例如，设备需要具备高效的碎石效果，能够将结石粉碎成足够小的颗粒；设备需要具备简单易用的操作界面，方便医护人员操作；设备需要具备高可靠性，能够长时间稳定运行。

4. 标识和说明要求：体外引发碎石设备需要在设备上标识相关信息，包括设备名称、型号、生产厂商、生产日期等；同时需要提供详细的使用说明书，包括设备的安装、使用、维护等方面的内容。

5. 试验方法和要求：体外引发碎石设备需要进行一系列试验，以验证设备是否符合标准要求。试验内容包括电气安全试验、机械安全试验、辐射安全试验、性能试验等。

相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分：一般要求
GB 9706.2-2021 医用电气设备 第2部分：安全要求
GB 9706.3-2021 医用电气设备 第3部分：EMC要求
GB 9706.4-2021 医用电气设备 第4部分：程序性安全
GB 9706.5-2021 医用电气设备 第5部分：辐射防护安全