羟基磷灰石是一种生物活性材料，可用于制备外科植入物。本标准规定了外科植入物用羟基磷灰石粉末的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于外科植入物用羟基磷灰石粉末的生产和检验。

本标准规定了羟基磷灰石粉末的物理化学性质、生物学性能、微生物限度、重金属含量、放射性核素含量、包装、标志、运输和贮存等要求。

羟基磷灰石粉末的物理化学性质包括粒度分布、比表面积、pH值、水分含量、烧失量等指标。生物学性能包括细胞毒性、细胞增殖、骨形成等指标。微生物限度包括细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠杆菌等指标。重金属含量和放射性核素含量应符合国家相关标准的要求。

羟基磷灰石粉末的包装应符合国家相关标准的要求，标志应明确标示产品名称、批号、生产日期、生产厂家等信息。运输和贮存应注意防潮、防晒、防震、防污染等措施。

相关标准
- GB/T 23101.1-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：总则
- GB/T 23101.2-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：块状
- GB/T 23101.3-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：涂层
- GB/T 23101.4-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：纤维
- GB/T 23101.5-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第5部分：陶瓷