GB/T 21919-2022
检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
发布时间:2022-10-12 实施时间:2023-05-01


GB/T 21919-2022 标准是针对检验医学参考测量程序的校准实验室的能力要求而制定的。该标准主要包括以下内容:

1. 实验室的组织结构要求:实验室应具有明确的组织结构和管理体系,包括实验室的管理机构、人员职责、工作流程等方面的要求。

2. 设备和设施要求:实验室应具备必要的设备和设施,包括校准设备、测量设备、计算机等方面的要求。同时,实验室应具备良好的环境条件,包括温度、湿度、光照等方面的要求。

3. 人员要求:实验室应具备专业的技术人员,包括校准人员、测量人员、数据分析人员等方面的要求。同时,实验室应具备必要的培训和考核机制,确保人员的技术水平和能力。

4. 管理要求:实验室应具备完善的管理体系,包括质量管理、安全管理、信息管理等方面的要求。同时,实验室应具备必要的文件和记录,包括校准记录、测量记录、数据分析记录等方面的要求。

5. 技术要求:实验室应具备必要的技术能力,包括校准能力、测量能力、数据分析能力等方面的要求。同时,实验室应具备必要的质量控制和质量保证措施,确保参考测量程序的准确性和可靠性。

总之,GB/T 21919-2022 标准规定了检验医学参考测量程序的校准实验室的能力要求,旨在保证实验室的能力和技术水平,提高参考测量程序的准确性和可靠性。

相关标准:
1. GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
2. GB/T 19022-2016 实验室质量体系要求
3. GB/T 21415-2019 检验医学 参考测量程序的校准
4. GB/T 21416-2019 检验医学 参考测量程序的验证
5. GB/T 21417-2019 检验医学 参考测量程序的不确定度评估