GB 9706.255-2022
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2022-12-29 实施时间:2026-01-01
呼吸气体监护仪是一种用于监测患者呼吸情况的医疗设备,广泛应用于各种医疗机构中。为了确保呼吸气体监护仪的安全性和可靠性,GB 9706.255-2022对其基本安全和基本性能进行了专门规定。
该标准首先对呼吸气体监护仪的分类进行了说明,包括便携式、移动式和固定式三种类型。然后对呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能进行了详细规定,包括以下方面:
1. 电气安全:呼吸气体监护仪应符合相关电气安全标准,包括GB 9706.1-2021《医用电气设备 第1部分:一般要求》等。
2. 机械安全:呼吸气体监护仪应符合相关机械安全标准,包括GB/T 14710-2013《医用电气设备机械安全通用要求》等。
3. 辐射安全:呼吸气体监护仪应符合相关辐射安全标准,包括GB 9706.2-2021《医用电气设备 第2部分:高频外科电刀》等。
4. 医疗设备兼容性:呼吸气体监护仪应符合相关医疗设备兼容性标准,包括GB/T 18268.1-2018《医疗设备兼容性 第1部分:一般要求》等。
5. 性能要求:呼吸气体监护仪应具备一定的性能要求,包括呼吸参数监测、报警功能、数据存储和传输等。
此外,该标准还对呼吸气体监护仪的标识、说明书、维护和保养等方面进行了规定,以确保其易于操作和维护。
相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB/T 14710-2013 医用电气设备机械安全通用要求
GB 9706.2-2021 医用电气设备 第2部分:高频外科电刀
GB/T 18268.1-2018 医疗设备兼容性 第1部分:一般要求
YY/T 0316-2016 医用电气设备标志和标识