避孕套是一种常见的避孕方法，也是预防性病的重要手段之一。为了确保避孕套的安全性和有效性，需要进行临床研究。GB/T 42168.1-2022《避孕套临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》就是一份针对男用避孕套的临床研究指南。

该标准主要包括以下内容：

1.研究设计：研究应该采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行，以确保研究结果的可靠性和有效性。

2.研究对象：研究对象应该是年龄在18-50岁之间、有性生活经验、并且愿意使用避孕套的男性。同时，应该排除那些有严重疾病或者使用其他避孕方法的人。

3.研究方法：研究应该采用自我报告的方法进行，包括避孕套的使用情况、避孕套的破裂和滑脱情况、性行为的频率和满意度等方面的内容。

4.数据分析：研究结果应该进行统计学分析，包括避孕套的失效率、避孕套的破裂和滑脱率、性行为的频率和满意度等方面的指标。

5.结果报告：研究结果应该进行详细的报告，包括研究设计、研究对象、研究方法、数据分析和结论等方面的内容。

该标准的实施可以有效提高男用避孕套的安全性和有效性，为男性提供更好的避孕和预防性病的手段。

相关标准
GB/T 42168.2-2022 避孕套临床研究指南 第2部分：男用避孕套基于客观指标的临床功能研究
GB/T 42168.3-2022 避孕套临床研究指南 第3部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究
GB/T 42168.4-2022 避孕套临床研究指南 第4部分：女用避孕套基于客观指标的临床功能研究
GB/T 42168.5-2022 避孕套临床研究指南 第5部分：避孕套基于生物学指标的临床功能研究