GB/T 42216.3-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA
发布时间:2022-12-30 实施时间:2023-07-01


福尔马林固定及石蜡包埋组织样本是常见的组织样本类型,但由于其处理过程中会对DNA产生一定的损伤,因此需要进行特殊的处理方法来分离DNA。GB/T 42216.3-2022标准规定了福尔马林固定及石蜡包埋组织样本的DNA分离前的处理方法、DNA分离方法、DNA纯化方法、DNA浓度检测方法等内容,以保证分离出的DNA质量和数量符合分子体外诊断检验的要求。

该标准规定了福尔马林固定及石蜡包埋组织样本的DNA分离前的处理方法。首先需要对组织样本进行去蜡处理,然后进行蛋白酶K消化、蛋白质沉淀、DNA溶解等步骤,最终得到DNA样本。在DNA分离过程中,该标准规定了使用磁珠法或离心法进行DNA分离。在DNA纯化过程中,该标准规定了使用硅胶柱或磁珠法进行DNA纯化。在DNA浓度检测方面,该标准规定了使用分光光度法或荧光定量法进行DNA浓度检测。

该标准的实施可以保证福尔马林固定及石蜡包埋组织样本的DNA分离过程符合规范,从而保证分离出的DNA质量和数量符合分子体外诊断检验的要求。同时,该标准的实施也可以提高实验室的工作效率和准确性,降低实验误差和不确定度。

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