分子体外诊断检验是一种基于分子生物学技术的检验方法，可以对人体内的DNA、RNA等分子进行检测，用于疾病的诊断、预后评估、治疗监测等方面。福尔马林固定及石蜡包埋是组织学检验中常用的一种方法，可以将组织样本固定、包埋，便于后续的切片、染色等操作。本标准规定了福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前分离RNA的技术要求、操作规范、质量控制和结果判定等内容，旨在保证分子体外诊断检验的准确性和可靠性。

本标准适用于福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前分离RNA的操作。标准要求实验室应具备相应的设备和试剂，操作人员应具备相关的专业知识和技能。在操作过程中，应注意样本的采集、保存、处理等环节，避免对RNA的降解和污染。同时，应严格控制实验条件，包括温度、湿度、时间等因素，确保RNA的完整性和稳定性。在结果判定方面，应根据实验结果进行合理的解释和分析，避免误判和漏诊。

本标准的实施可以提高福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前分离RNA的操作规范性和准确性，为分子体外诊断检验提供可靠的技术支持。

相关标准
- GB/T 191-2008 化学分析方法通用质量要求和实验室实施规程
- GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范
- GB/T 14233.1-2008 检验检疫实验室通用要求 第1部分：通用规定
- GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
- GB/T 24001-2016 环境管理体系要求与指南