GB 9706.290-2022
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2022-12-29 实施时间:2026-01-01
高流量呼吸治疗设备是一种用于治疗呼吸系统疾病的医疗设备,其主要功能是提供高流量的氧气和空气混合物,以满足患者的呼吸需求。该设备广泛应用于急诊科、重症监护室、呼吸科等医疗领域。
GB 9706.290-2022标准规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求,包括以下方面:
1. 设备的电气安全要求:设备应符合相关的电气安全标准,如GB 9706.1-2021《医用电气设备 第1部分:一般要求》等。
2. 设备的机械安全要求:设备应符合相关的机械安全标准,如GB/T 14710-2010《医疗器械机械安全通用要求》等。
3. 设备的辐射安全要求:设备应符合相关的辐射安全标准,如GB 9706.15-2021《医用电气设备 第15部分:电磁兼容性要求和试验》等。
4. 设备的性能要求:设备应具备稳定的气体流量和浓度控制能力,能够满足不同患者的呼吸需求。
5. 设备的标识和说明要求:设备应标明相关的安全警示标志和使用说明,以便患者和医护人员正确使用设备。
此外,该标准还规定了高流量呼吸治疗设备的环境要求、电磁兼容性要求、软件验证要求等方面的专用要求。
相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB/T 14710-2010 医疗器械机械安全通用要求
GB 9706.15-2021 医用电气设备 第15部分:电磁兼容性要求和试验
YY/T 0316-2016 医用电气设备软件验证指南
YY/T 0691-2008 医用电气设备标志和标识