GB/T 13797-2023
医用X射线管通用技术条件
发布时间:2023-03-17 实施时间:2024-04-01


医用X射线管是医疗设备中的重要组成部分,用于产生X射线,对人体进行诊断和治疗。本标准适用于医用X射线管的生产、检验和使用。

本标准规定了医用X射线管的性能要求,包括X射线管的电学性能、机械性能、热学性能、辐射性能和环境适应性能等。其中,电学性能包括额定电压、额定电流、阴极电流、阳极电流、焦点尺寸、空间分辨率等指标;机械性能包括机械强度、机械稳定性、机械噪声等指标;热学性能包括热稳定性、热容量、热传导等指标;辐射性能包括辐射输出、辐射品质、辐射均匀性等指标;环境适应性能包括温度、湿度、气压等指标。

本标准还规定了医用X射线管的检验方法,包括外观检查、电学性能检查、机械性能检查、热学性能检查、辐射性能检查和环境适应性能检查等。其中,电学性能检查包括电压-电流特性曲线、焦点尺寸、空间分辨率等检查;机械性能检查包括机械强度、机械稳定性、机械噪声等检查;热学性能检查包括热稳定性、热容量、热传导等检查;辐射性能检查包括辐射输出、辐射品质、辐射均匀性等检查;环境适应性能检查包括温度、湿度、气压等检查。

本标准还规定了医用X射线管的标志、包装、运输和贮存要求。医用X射线管应在外包装上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。在运输和贮存过程中,应注意防潮、防震、防晒等措施,以保证产品的质量。

相关标准
GB/T 10125-2012 金属材料腐蚀试验 加速腐蚀试验
GB/T 16886.1-2017 食品安全国家标准 微生物学通用要求
GB/T 17626.2-2016 电磁兼容性试验 抗扰度试验和抗干扰能力试验
GB/T 2828.1-2012 抽样程序和抽样表的制定 第1部分:按计数抽样方案的程序
GB/T 29791-2013 医用电子设备电磁兼容性要求和试验方法