医疗保健产品的灭菌是指通过物理或化学方法杀灭产品表面和内部的微生物，以达到无菌状态的目的。灭菌后，需要对产品进行微生物学检验，以确定产品上微生物总数是否符合要求。

本标准规定了医疗保健产品灭菌微生物学方法中，用于确定产品上微生物总数的方法。该方法采用菌落计数法，通过将产品表面或内部的样品进行稀释，接种在含有营养物质的琼脂平板上，培养一定时间后，计算出菌落数量，从而确定产品上微生物总数。

本标准要求在灭菌前，应对产品进行预处理，以去除表面的污染物和杀灭表面的微生物。预处理方法应根据产品的特性和灭菌方法的不同而定。在进行微生物学检验时，应避免对产品造成二次污染。

本标准还规定了样品的采集方法、接种方法、培养条件、计数方法等细节要求。同时，还对检验结果的判定进行了说明。

相关标准
GB/T 1962.1-2019 医疗器械灭菌 微生物学检验方法 第1部分:总生菌数的测定

GB/T 1962.2-2019 医疗器械灭菌 微生物学检验方法 第2部分:细菌内毒素试验

GB/T 1962.3-2019 医疗器械灭菌 微生物学检验方法 第3部分:真菌和酵母菌的测定

GB/T 1962.4-2019 医疗器械灭菌 微生物学检验方法 第4部分:细菌菌落计数法

GB/T 1962.5-2019 医疗器械灭菌 微生物学检验方法 第5部分:细菌内毒素试验的生物学方法