一、范围
本标准适用于生产食品加工用酶制剂的企业，包括酶制剂的研发、生产、销售等环节。

二、术语和定义
2.1 酶制剂：指用于食品加工的酶制品，包括单一酶制剂和复合酶制剂。
2.2 单一酶制剂：指只含有一种酶的酶制剂。
2.3 复合酶制剂：指含有两种或两种以上酶的酶制剂。
2.4 酶活力：指酶制剂中所含酶的活性。
2.5 酶活性单位：指酶制剂中所含酶的活性的计量单位。
2.6 酶制剂的稳定性：指酶制剂在规定条件下的储存期间，酶活力的变化情况。
2.7 酶制剂的有效期：指酶制剂在规定条件下的储存期限。
2.8 酶制剂的使用量：指在食品加工中使用的酶制剂的量。

三、企业管理
3.1 企业应建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、记录等。
3.2 企业应建立健全的生产管理体系，包括生产计划、生产过程控制、生产记录等。
3.3 企业应建立健全的质量检验体系，包括原材料检验、生产过程检验、成品检验等。
3.4 企业应建立健全的环境保护体系，包括废水、废气、固体废物等的处理和管理。

四、生产设施
4.1 生产设施应符合国家相关标准和规定。
4.2 生产设施应具备良好的通风、排水、消防等设施。
4.3 生产设施应具备良好的清洁、消毒、灭菌等设施。

五、原材料
5.1 原材料应符合国家相关标准和规定。
5.2 原材料应具备良好的质量保证体系。
5.3 原材料应具备良好的储存条件和管理。

六、生产工艺
6.1 生产工艺应符合国家相关标准和规定。
6.2 生产工艺应具备良好的控制和管理。
6.3 生产工艺应具备良好的记录和追溯体系。

七、产品质量控制
7.1 产品质量应符合国家相关标准和规定。
7.2 产品质量应具备良好的控制和管理。
7.3 产品质量应具备良好的记录和追溯体系。

八、环境保护
8.1 企业应符合国家相关环保标准和规定。
8.2 企业应建立健全的环境保护管理体系。
8.3 企业应定期进行环境监测和评估。

相关标准
GB/T 22000-2019 食品安全管理体系要求
GB/T 23747-2009 食品添加剂企业良好生产规范
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求