中国仓鼠卵巢(CHO)细胞是一种常用的哺乳动物细胞,广泛应用于生物制品的生产中。生物制品中的残留DNA可能会对人体健康造成潜在风险,因此需要对生物制品中的残留DNA进行检测。本标准规定了一种荧光定量PCR法,用于检测CHO细胞表达的生物制品中的残留DNA。
本标准的主要内容包括:样品处理、DNA提取、荧光定量PCR反应、结果分析等。具体步骤如下:
1. 样品处理
将待测样品加入适量的缓冲液中,进行混匀,使样品均匀分布。样品处理过程中应注意避免DNA的降解和污染。
2. DNA提取
采用商用DNA提取试剂盒进行DNA提取。提取过程中应注意避免DNA的降解和污染。
3. 荧光定量PCR反应
将提取的DNA加入PCR反应体系中,进行荧光定量PCR反应。PCR反应体系中应包含引物、荧光探针、酶等必要的成分。PCR反应过程中应注意避免污染和交叉污染。
4. 结果分析
根据荧光定量PCR反应的结果,计算样品中的残留DNA含量。结果应进行统计分析,并与质控样品进行比对。
本标准的实施可以有效地检测CHO细胞表达的生物制品中的残留DNA,保障生物制品的质量和安全。
相关标准
GB/T 34778-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 实时荧光定量PCR法
GB/T 34779-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性法
GB/T 34780-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 聚合酶链式反应-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
GB/T 34781-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 聚合酶链式反应-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(半定量)
GB/T 34782-2017 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 聚合酶链式反应-荧光定量PCR法