生物样本库是指收集、保存、管理和利用生物样本的机构或设施,是生命科学研究的重要基础设施。生物样本库的建设和管理对于保证生物样本的质量和能力,提高生物样本库的可靠性和可比性具有重要意义。为了规范生物样本库的建设和管理,保证生物样本库的质量和能力,提高生物样本库的可靠性和可比性,GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求应运而生。
该标准主要包括以下内容:
1.生物样本库的建设和管理要求:包括生物样本库的建设和管理的基本要求、生物样本库的组织架构和管理体系、生物样本库的设施和设备、生物样本库的安全管理、生物样本库的信息管理等。
2.生物样本的采集、处理和保存要求:包括生物样本的采集、处理和保存的基本要求、生物样本的采集、处理和保存的方法和技术、生物样本的质量控制等。
3.生物样本库的质量控制要求:包括生物样本库的质量控制的基本要求、生物样本库的质量控制的方法和技术、生物样本库的质量控制的指标和标准等。
4.生物样本库的能力评价要求:包括生物样本库的能力评价的基本要求、生物样本库的能力评价的方法和技术、生物样本库的能力评价的指标和标准等。
5.生物样本库的服务要求:包括生物样本库的服务的基本要求、生物样本库的服务的内容和范围、生物样本库的服务的质量控制等。
该标准的实施可以有效规范生物样本库的建设和管理,保证生物样本库的质量和能力,提高生物样本库的可靠性和可比性,为生命科学研究提供可靠的基础设施和支持。
相关标准
GB/T 19489-2008 生物样本库信息管理规范
GB/T 19490-2008 生物样本库质量管理规范
GB/T 19491-2008 生物样本库安全管理规范
GB/T 19492-2008 生物样本库建设和管理规范
GB/T 19493-2008 生物样本库质量控制规范