GB/T 38172-2019
蛋白A亲和层析介质
发布时间:2019-10-18 实施时间:2019-10-18
蛋白A亲和层析介质是一种用于蛋白质分离纯化的生物技术材料。该介质具有高亲和力和高选择性,能够特异性地结合含有IgG Fc区域的蛋白质,因此被广泛应用于生物技术领域中的蛋白质纯化。GB/T 38172-2019《蛋白A亲和层析介质》规定了蛋白A亲和层析介质的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容,以确保其质量和安全性。
该标准规定了蛋白A亲和层析介质的分类,包括树脂型和磁珠型两种。其中,树脂型蛋白A亲和层析介质应符合一定的物理化学性质和生物学性能要求,如粒径、孔径、比表面积、亲和力、选择性等;磁珠型蛋白A亲和层析介质应符合一定的磁性能要求,如磁性、磁化强度、磁珠直径等。
此外,该标准还规定了蛋白A亲和层析介质的试验方法,包括树脂型和磁珠型两种介质的试验方法。试验内容包括物理化学性质、生物学性能、磁性能等方面的试验。同时,该标准还规定了蛋白A亲和层析介质的检验规则,包括外观、包装、标志等方面的检验要求。
为了确保蛋白A亲和层析介质的质量和安全性,该标准还规定了蛋白A亲和层析介质的包装、运输和贮存要求。其中,包装应符合国家相关标准的要求,运输应注意防潮、防震、防晒等,贮存应在干燥、阴凉、通风的环境中,避免受潮、受热、受光等。
相关标准
- GB/T 21415-2008 生物技术产品标准术语
- GB/T 21416-2008 生物技术产品质量控制
- GB/T 21417-2008 生物技术产品试验方法
- GB/T 21418-2008 生物技术产品检验规则
- GB/T 21419-2008 生物技术产品包装、运输和贮存