金属螯合层析介质是一种用于生物分离和纯化的介质，具有高选择性和高效率。本标准规定了金属螯合层析介质的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存，以确保其质量和安全性。

1. 分类
金属螯合层析介质按照其金属离子种类分为以下几类：
- 镍离子型
- 铜离子型
- 锌离子型
- 铁离子型
- 铬离子型
- 钯离子型
- 银离子型
- 铂离子型

2. 要求
金属螯合层析介质应符合以下要求：
- 选择性好，分离效率高
- 稳定性好，不易失活
- 质量稳定，批次间差异小
- 不含有害物质，符合环保要求

3. 试验方法
本标准规定了金属螯合层析介质的试验方法，包括：
- 选择性试验
- 动态结合容量试验
- 失活试验
- 批间差异试验
- 有害物质试验

4. 标志
金属螯合层析介质应在包装上标明以下信息：
- 产品名称
- 生产厂家名称和地址
- 生产日期和批号
- 金属离子种类和含量
- 净重和规格
- 使用方法和注意事项

5. 包装、运输和贮存
金属螯合层析介质应采用适当的包装材料进行包装，以防止污染和损坏。在运输和贮存过程中，应避免受潮、受热、受冻和受压力等不利因素的影响。

相关标准
- GB/T 21415-2008 生物技术制品质量控制文件
- GB/T 21416-2008 生物技术制品质量控制文件的编制和审核
- GB/T 21417-2008 生物技术制品质量控制文件的实施
- GB/T 21418-2008 生物技术制品质量控制文件的修订
- GB/T 21419-2008 生物技术制品质量控制文件的归档