GB/T 38506-2020
动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
发布时间:2020-03-06 实施时间:2020-03-06


动物细胞培养是生物制品生产过程中的重要环节,其质量控制对于生物制品的质量和安全性至关重要。生化参数的测定是动物细胞培养过程中质量控制的重要手段之一。GB/T 38506-2020《动物细胞培养过程中生化参数的测定方法》规范了动物细胞培养过程中生化参数的测定方法,为生物制品的质量控制提供了技术支持。

本标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:对于本标准中使用的术语和定义进行了明确和解释,以便于标准的理解和应用。

2.测定原则:对于动物细胞培养过程中生化参数的测定原则进行了说明,包括测定方法的选择、样品的处理、测定结果的判定等。

3.测定方法:对于动物细胞培养过程中常见的生化参数进行了测定方法的详细说明,包括细胞生长状态的测定、代谢产物的测定、营养物质的测定等。

4.结果分析:对于测定结果的分析和判定进行了说明,包括结果的计算、数据的处理、结果的判定等。

5.质量控制:对于动物细胞培养过程中生化参数的质量控制进行了说明,包括质量控制的目的、质量控制的方法、质量控制的标准等。

本标准的实施可以提高动物细胞培养过程中生化参数的测定准确性和可靠性,为生物制品的质量控制提供技术支持,保障生物制品的质量和安全性。

相关标准
GB/T 14233.1-2008 生物制品通用技术要求
GB/T 14233.2-2005 生物制品质量控制方法
GB/T 14233.3-2005 生物制品质量控制文件
GB/T 14233.4-2005 生物制品质量控制记录
GB/T 14233.5-2005 生物制品质量控制报告