GB/T 38736-2020
人类生物样本保藏伦理要求
发布时间:2020-04-28 实施时间:2020-11-01


人类生物样本是生物医学研究中不可或缺的重要资源,其保藏、管理、使用等环节需要遵循一定的伦理要求。GB/T 38736-2020《人类生物样本保藏伦理要求》的制定,旨在规范人类生物样本的保藏伦理要求,保障人类生物样本的合法、公正、透明、安全、可控使用,促进生物医学研究的发展。

该标准主要包括以下内容:

1. 人类生物样本的保藏应当遵循伦理原则,包括但不限于知情同意、隐私保护、公正分配、安全保障等。

2. 人类生物样本的保藏应当遵循法律法规的规定,包括但不限于《中华人民共和国人体组织器官移植条例》、《中华人民共和国生物安全法》等。

3. 人类生物样本的保藏应当遵循科学研究的规范,包括但不限于样本采集、处理、保存、运输等环节的规范。

4. 人类生物样本的保藏应当遵循国际惯例和标准,包括但不限于《世界医学伦理宣言》、《人类基因组组织样本保藏指南》等。

5. 人类生物样本的保藏应当遵循透明、公开、可追溯的原则,包括但不限于样本来源、采集时间、采集地点、保藏方式、使用目的等信息的记录和公开。

该标准的实施,有助于规范人类生物样本的保藏、管理、使用等环节,保障人类生物样本的合法、公正、透明、安全、可控使用,促进生物医学研究的发展。

相关标准
GB/T 19489-2008 人类基因组组织样本保藏指南
GB/T 19188-2017 生物样本质量管理规范
GB/T 19490-2008 人类基因组组织样本采集规范
GB/T 19491-2008 人类基因组组织样本处理规范
GB/T 19492-2008 人类基因组组织样本保存规范