GB/T 39766-2021
人类生物样本库管理规范
发布时间:2021-03-09 实施时间:2021-10-01
人类生物样本库是生物医学研究和应用的重要基础设施,其管理规范对于保证生物样本的质量和安全、保护被采集者的权益、促进生物医学研究和应用具有重要意义。GB/T 39766-2021《人类生物样本库管理规范》从质量控制、信息管理、安全管理等方面对人类生物样本库的管理进行了规范。
首先,该标准对人类生物样本的采集、处理、保存、运输等环节进行了详细的质量控制要求。其中包括采集前的知情同意、采集过程中的标本采集、保存和运输条件、样本处理的标准化流程等。这些要求可以保证生物样本的质量和稳定性,为后续的研究提供可靠的基础数据。
其次,该标准对人类生物样本库的信息管理进行了规范。包括建立样本库信息管理系统、建立样本库信息管理规范、建立样本库信息安全保障机制等。这些要求可以保证生物样本的信息安全和可追溯性,为后续的研究提供可靠的数据来源。
最后,该标准对人类生物样本库的安全管理进行了规范。包括建立样本库安全管理制度、建立样本库安全管理规范、建立样本库安全保障机制等。这些要求可以保证生物样本的安全性,防止生物样本被非法获取或滥用,保护被采集者的权益。
综上所述,GB/T 39766-2021《人类生物样本库管理规范》对于规范人类生物样本库的管理、保证生物样本的质量和安全、保护被采集者的权益、促进生物医学研究和应用具有重要意义。
相关标准
GB/T 19489-2008 生物医学实验室安全规范
GB/T 19490-2008 生物医学实验室质量管理规范
GB/T 19491-2008 生物医学实验室信息管理规范
GB/T 19492-2008 生物医学实验室设备管理规范
GB/T 19493-2008 生物医学实验室人员管理规范