GB/T 22275.7-2008
良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用
发布时间:2008-08-04 实施时间:2009-04-01


多场所研究是指在不同地点、不同实验室、不同研究机构或不同国家之间进行的研究活动。在多场所研究中,实验室工作的标准化、规范化、质量控制是非常重要的,因为不同实验室之间的实验条件、实验方法、实验设备等可能存在差异,这些差异可能会对实验结果产生影响,从而影响研究的可比性和可重复性。

GB/T 22275.7-2008规定了多场所研究中实验室工作的组织和管理要求,包括实验室的建立和管理、实验室人员的培训和管理、实验室设备的选择和管理、实验室质量控制和实验室文件的管理等方面。具体要求如下:

1. 实验室的建立和管理
在多场所研究中,实验室的建立和管理应符合国家相关法律法规和标准的要求,实验室应具备必要的设施和设备,能够满足实验要求。实验室应有专门的管理人员负责实验室的日常管理和监督。

2. 实验室人员的培训和管理
实验室人员应具备相应的专业知识和技能,能够熟练掌握实验方法和操作技能。实验室应对实验人员进行培训和考核,确保实验人员的素质和能力符合实验要求。实验室应建立健全的人员管理制度,对实验人员进行管理和监督。

3. 实验室设备的选择和管理
实验室设备应符合实验要求,能够满足实验室的需要。实验室应对设备进行定期检验和维护,确保设备的正常运行和准确性。实验室应建立设备管理制度,对设备进行管理和监督。

4. 实验室质量控制
实验室应建立质量控制体系,对实验过程进行监控和控制,确保实验结果的准确性和可靠性。实验室应建立质量控制记录,对实验结果进行评价和分析,及时发现和纠正实验中的问题。

5. 实验室文件的管理
实验室应建立健全的文件管理制度,对实验室的文件进行管理和归档。实验室文件应包括实验记录、实验报告、实验数据、实验方法、实验设备的使用和维护记录等内容,确保实验结果的可追溯性和可重复性。

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