GB/T 22275.6-2008
良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
发布时间:2008-08-04 实施时间:2009-04-01


随着计算机技术的不断发展,计算机化系统在实验室中的应用越来越广泛。计算机化系统可以提高实验室工作的效率和准确性,但同时也带来了一些新的问题,如数据管理、数据安全、数据完整性等方面的问题。为了解决这些问题,GB/T 22275.6-2008 提出了良好实验室规范原则在计算机化系统中的应用要求。

1. 数据管理要求

数据管理是计算机化系统中最重要的环节之一。实验室应建立完整的数据管理体系,包括数据采集、存储、处理、传输、备份、恢复等环节。在数据采集方面,应确保数据的来源可靠、数据采集设备符合要求、数据采集过程可追溯。在数据存储方面,应确保数据存储设备符合要求、数据存储格式规范、数据存储位置安全可靠。在数据处理方面,应确保数据处理程序符合要求、数据处理过程可追溯。在数据传输方面,应确保数据传输过程安全可靠、数据传输格式规范。在数据备份和恢复方面,应确保数据备份和恢复程序可靠、数据备份和恢复周期符合要求。

2. 数据安全要求

数据安全是计算机化系统中最关键的环节之一。实验室应采取措施保护数据的安全,包括数据的加密、访问控制、备份和恢复等。在数据加密方面,应采用符合要求的加密算法、加密密钥应定期更换。在访问控制方面,应采用符合要求的访问控制策略、访问权限应根据用户角色进行分配。在数据备份和恢复方面,应确保备份数据的安全可靠、恢复数据的完整性和准确性。

3. 数据完整性要求

数据完整性是计算机化系统中最基本的要求之一。实验室应确保数据的完整性,包括数据的准确性、一致性、可追溯性和可重复性等。在数据准确性方面,应确保数据采集、存储、处理、传输等环节的准确性。在数据一致性方面,应确保数据的一致性和统一性。在数据可追溯性方面,应确保数据的来源可追溯、数据采集、存储、处理、传输等环节可追溯。在数据可重复性方面,应确保数据采集、存储、处理、传输等环节可重复。

4. 系统验证要求

系统验证是计算机化系统中最重要的环节之一。实验室应对计算机化系统进行验证,确保系统的功能和性能符合实验室的要求。在系统验证方面,应采用符合要求的验证方法、验证结果应符合要求、验证记录应完整可靠。同时,实验室还应对系统进行定期检查和维护,确保系统的稳定性和可靠性。

5. 人员培训要求

人员培训是计算机化系统中最基本的要求之一。实验室应对使用计算机化系统的人员进行培训,确保他们能够正确地使用系统。在人员培训方面,应采用符合要求的培训方法、培训内容应符合要求、培训记录应完整可靠。同时,实验室还应对人员进行定期的技能培训和考核,确保他们的技能水平符合要求。

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