良好实验室规范是指在实验室建设、管理和操作过程中,遵循一定的规范和标准,确保实验室的质量、可靠性和准确性。档案管理是良好实验室规范的重要组成部分,它涉及到实验室的各个方面,包括实验室的建设、管理、操作、质量控制等。档案管理的好坏直接影响到实验室的质量和效率,因此,建立和管理符合良好实验室规范原则的档案是实验室管理的重要任务之一。
GB/T 22272-2008提供了建立和管理符合良好实验室规范原则的档案的指导原则和方法。该标准要求实验室建立档案管理制度,明确档案管理的职责和权限,制定档案管理的流程和规范,确保档案的完整性、准确性和保密性。同时,该标准还要求实验室建立档案保护和保存制度,采取措施保护档案的安全和完整性,确保档案的长期保存和可检索性。
档案管理的基本原则包括:合法性原则、真实性原则、完整性原则、保密性原则、可检索性原则和长期保存原则。这些原则是档案管理的基础,实验室应该在档案管理制度中明确这些原则,并在实际操作中加以贯彻。
档案的建立和管理包括档案的分类、编号、归档、检索和销毁等环节。实验室应该根据实际需要,制定档案分类和编号规则,确保档案的有序管理和检索。档案的归档应该按照规定的流程和标准进行,确保档案的完整性和准确性。档案的检索应该方便快捷,确保档案的可检索性。档案的销毁应该按照规定的流程和标准进行,确保档案的安全和保密性。
档案的保护和保存是档案管理的重要环节。实验室应该采取措施保护档案的安全和完整性,防止档案的遗失、损坏和泄露。档案的保存应该按照规定的标准和要求进行,确保档案的长期保存和可检索性。
相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用术语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核
GB/T 19011-2016 质量管理体系审核指南
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求与指南