GB/T 27424-2020
合格评定 非可溯源生物质控品质量控制规范
发布时间:2020-11-19 实施时间:2021-06-01


随着生物技术的不断发展,非可溯源生物质控品在生物技术研究、医学检验、食品安全等领域中得到了广泛应用。为了保证非可溯源生物质控品的质量,GB/T 27424-2020《合格评定 非可溯源生物质控品质量控制规范》应运而生。

本标准适用于非可溯源生物质控品的质量控制评定,包括质量控制要求、质量控制计划、质量控制记录、质量控制报告等内容。其中,质量控制要求包括控品的物理性质、化学性质、生物学性质等方面的要求;质量控制计划包括控品的生产、质量控制、储存、运输等方面的计划;质量控制记录包括控品的生产、质量控制、储存、运输等方面的记录;质量控制报告包括控品的质量控制评定结果、质量控制问题分析、改进措施等方面的报告。

本标准要求非可溯源生物质控品的生产、质量控制、储存、运输等环节必须符合相关法律法规和标准的要求,同时还要求控品的生产、质量控制、储存、运输等环节必须有相应的质量控制计划和记录,并且要求对控品进行质量控制评定,确保控品的质量符合要求。

本标准的实施可以有效提高非可溯源生物质控品的质量,保证控品的可靠性和稳定性,为生物技术研究、医学检验、食品安全等领域的发展提供有力的支持。

相关标准:
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用术语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核和注册指南
GB/T 19011-2018 质量管理体系审核指南
GB/T 29490-2013 生物技术产品质量控制标准