GB/T 28842-2021
药品冷链物流运作规范
发布时间:2021-11-26 实施时间:2022-06-01


药品是人们生命健康的重要保障,药品的质量和安全是人们用药的基本要求。而药品的冷链物流是保证药品质量和安全的重要环节。药品冷链物流是指在药品生产、仓储、运输、配送等环节中,通过控制温度、湿度、光照等因素,保证药品在整个物流过程中的质量和安全。

GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》规定了药品冷链物流的各个环节的要求和标准,包括药品生产、仓储、运输、配送等。其中,药品生产环节要求药品生产企业应建立药品生产质量管理体系,确保药品生产过程中的温度、湿度、光照等因素符合药品质量要求。药品仓储环节要求药品仓储企业应建立药品冷链仓储管理体系,确保药品在仓储过程中的温度、湿度、光照等因素符合药品质量要求。药品运输环节要求药品运输企业应建立药品冷链运输管理体系,确保药品在运输过程中的温度、湿度、光照等因素符合药品质量要求。药品配送环节要求药品配送企业应建立药品冷链配送管理体系,确保药品在配送过程中的温度、湿度、光照等因素符合药品质量要求。

此外,GB/T 28842-2021还规定了药品冷链物流的监测和记录要求,要求药品冷链物流企业应建立药品冷链物流监测和记录体系,对药品冷链物流过程中的温度、湿度、光照等因素进行监测和记录,确保药品冷链物流过程中的质量和安全。

总之,GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》的实施,将有助于规范药品冷链物流的各个环节,保证药品质量和安全,提高药品冷链物流效率,保障人民群众用药安全。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求
GB/T 3098.1-2010 包装术语 第1部分:一般术语
GB/T 3098.2-2010 包装术语 第2部分:包装材料和容器